¿Qué es NORMATIVA GDP? BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN
La normativa GDP, o Buenas Prácticas de Distribución (Good Distribution Practice), se refiere a un conjunto de directrices y estándares que regulan la distribución segura y la cadena de suministro de productos farmacéuticos. Estas normativas garantizan que los medicamentos mantengan su calidad, seguridad y eficacia desde su fabricación hasta su entrega al consumidor final.
Las Buenas Prácticas de Distribución abarcan aspectos como el almacenamiento adecuado, la manipulación, el transporte y la documentación de productos farmacéuticos.
Su objetivo principal es prevenir riesgos relacionados con la calidad y la seguridad de los medicamentos durante su distribución, asegurando que lleguen a los pacientes en condiciones óptimas. Estas normativas suelen ser establecidas por autoridades reguladoras de salud y organizaciones internacionales para garantizar estándares uniformes a nivel global.
Beneficios de la normativa GDP
- Garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos desde su fabricación hasta su entrega al paciente
- Cumple con los requisitos regulatorios establecidos por autoridades de salud.
- Previene la alteración o deterioro de los medicamentos durante su distribución.
- Refuerza la confianza del paciente al recibir productos farmacéuticos seguros y efectivos.
- Ayuda a prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro.
- Optimiza procesos de almacenamiento y distribución.
- Mejora la reputación de las empresas farmacéuticas al demostrar compromiso con estándares de calidad.
Nuestra metodología
1. Diagnóstico
Toma de datos para verificar su adaptación a la norma en cuestión con objeto de conocer mejor la organización.
2. Planificación
Realizamos un planteamiento global y planificación integral del proyecto. Un mapa de trabajo y recorrido del proyecto.
3. Documentación
Generación de procedimientos necesarios para el proyecto según lo requerido por la norma de aplicación y sus procesos de trabajo.
4. Formación
Realizamos una minuciosa labor de formación con el personal de la empresa involucrado en los procesos auditados.
5. Implantación
Colaboración y asesoramiento en la creación de los registros necesarios para evidenciar el cumplimiento con la norma.
6. Auditoría Interna
Será realizada por auditores expertos independientes, en la que se verificará la adecuada implantación del Sistema de Gestión.
7. Auditoría Externa
Le indicaremos cuándo está listo y le ayudaremos a afrontar la auditoría externa de forma presencial. Garantizando así su éxito.
8. Cierre Desviación
Le seguimos asesorando hasta que consiga el visto bueno de la entidad de certificación. Garantía de servicio.
Cómo obtener
el
Certificado GDP
Nuestros servicios para la certificación GDP le garantiza la obtención del certificado por contrato.
Nuestra experiencia en implantación de sistemas de gestión de calidad le permitirá obtener su certificado de forma rápida eficaz y económica, optimizando sus recursos.
¡Consúltenos!
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